Les préférences des patients devraient-elles influencer le développement des nouveaux médicaments?

Titre officiel: Publication de l'ébauche (étape 2) ICH E22 : Considérations générales relatives aux études sur les préférences des patients

Ouverte Règlements et permis Santé et sécurité
Santé Canada sollicite des commentaires sur des lignes directrices internationales concernant l'utilisation des préférences des patients dans le développement de médicaments. L'idée? Lorsque les sociétés pharmaceutiques conçoivent des essais cliniques et demandent l'approbation de nouveaux médicaments, elles tiendraient systématiquement compte de ce qui importe le plus aux patients—comme leur volonté d'accepter plus d'effets secondaires pour un traitement plus rapide. Cela fait partie d'un effort mondial pour normaliser la façon dont les commentaires des patients influencent le développement des médicaments.

Pourquoi c'est important

Avez-vous déjà eu l'impression que les sociétés pharmaceutiques ne demandent pas ce qui compte vraiment pour vous en tant que patient? Cette ligne directrice pourrait changer cela. Si vous avez déjà pesé les compromis d'un médicament—plus d'efficacité contre plus d'effets secondaires—il s'agit de s'assurer que ces préférences comptent dans la façon dont les médicaments sont développés et approuvés.

Ce qui pourrait changer

Les sociétés pharmaceutiques du monde entier pourraient devoir mener des études formelles sur les préférences des patients avant de demander une approbation. Les organismes de réglementation comme Santé Canada pourraient exiger des preuves que les priorités des patients ont été prises en compte dans la conception des essais cliniques. Cela crée un cadre mondial normalisé—une étude de préférences réalisée au Canada serait acceptée par les organismes de réglementation en Europe, au Japon et aux États-Unis.

Enjeux clés

  • Comment les études sur les préférences des patients devraient-elles être conçues et menées?
  • À quel moment du processus de développement des médicaments les préférences des patients devraient-elles être recueillies?
  • Comment les organismes de réglementation devraient-ils utiliser les informations sur les préférences des patients dans les décisions d'approbation?

Comment participer

  1. Téléchargez le modèle ICH pour les consultations publiques pour formater correctement vos commentaires.
  2. Soumettez vos commentaires à ich@hc-sc.gc.ca avant la date limite. Santé Canada transmettra tous les commentaires à l'ICH.

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