Les entreprises pharmaceutiques devraient-elles perdre le droit de contester les refus d'examen accéléré?

Titre officiel: Consultation : Suppression du processus de révision de décisions pour les demandes d’évaluation prioritaire et de prise en considération préalable pour les Avis de conformité

Fermée Règlements et permis Santé et sécurité
Santé Canada veut empêcher les entreprises pharmaceutiques de contester les refus de leurs demandes d'examen accéléré. Actuellement, si une entreprise demande un examen prioritaire pour un nouveau médicament et se fait refuser, elle peut demander à Santé Canada de reconsidérer. Cette proposition éliminerait cette deuxième chance.

Pourquoi c'est important

C'est surtout une préoccupation de l'industrie, mais cela pourrait affecter la rapidité avec laquelle les nouveaux traitements arrivent aux patients canadiens. Les examens accélérés existent pour les médicaments qui traitent des conditions graves sans bonnes alternatives. Si les entreprises ne peuvent pas contester les refus, certaines pourraient ne pas faire de demande—ou des médicaments prometteurs pourraient attendre plus longtemps.

Ce qui pourrait changer

Les entreprises pharmaceutiques perdraient la possibilité de demander une révision lorsqu'on leur refuse le statut d'examen prioritaire ou la prise en considération préalable pour une approbation conditionnelle. Santé Canada dit que cela simplifierait leur processus. Les entreprises devraient réussir leurs demandes du premier coup.

Enjeux clés

  • Les entreprises pharmaceutiques devraient-elles pouvoir contester un refus de statut d'examen accéléré?
  • La suppression du processus de révision affectera-t-elle l'accès aux nouveaux traitements?

Comment participer

  1. Lisez l'avis décrivant la proposition de Santé Canada pour comprendre les changements proposés.
  2. Envoyez vos commentaires par courriel à brdd-cppic_brdd-cppci@hc-sc.gc.ca avant la date limite.

Documents clés