Les essais cliniques devraient-ils pouvoir se dérouler en dehors des centres de recherche traditionnels?

Titre officiel: Consultation: Ébauches de lignes directrice sur les essais cliniques décentralisés

Fermée Règlements et permis Santé et sécurité
Santé Canada sollicite des commentaires sur de nouvelles règles pour les essais cliniques « décentralisés ». Il s'agit d'études sur les médicaments où les patients peuvent participer depuis leur domicile ou une clinique locale au lieu de se déplacer vers de grands hôpitaux de recherche. L'ébauche des lignes directrices explique comment les chercheurs peuvent utiliser des appels vidéo, des appareils portables et des visites à domicile pour mener des essais tout en respectant les normes de sécurité.

Pourquoi c'est important

Avez-vous déjà été invité à participer à un essai clinique, mais n'avez pas pu parce que le centre de recherche était trop loin? Cela pourrait changer. Les essais décentralisés permettent aux patients de participer depuis leur domicile ou une clinique à proximité. Si vous vivez en région rurale ou éloignée, cela pourrait signifier l'accès à des traitements de pointe sans déplacements constants vers les grandes villes.

Ce qui pourrait changer

De nouvelles lignes directrices permettraient officiellement aux chercheurs de mener certaines parties des essais cliniques à distance. Les compagnies pharmaceutiques pourraient utiliser des consultations vidéo, des échantillons envoyés par la poste et des moniteurs de santé portables au lieu d'exiger des visites en personne. Cela pourrait accélérer le développement de médicaments et rendre le Canada plus attrayant pour la recherche internationale.

Enjeux clés

  • Quelles mesures de protection réglementaires sont nécessaires lorsque les activités d'essai se déroulent en dehors des centres de recherche traditionnels?
  • Comment les technologies de santé numériques peuvent-elles être utilisées de manière sécuritaire dans les essais cliniques?
  • Comment les essais décentralisés peuvent-ils améliorer l'accès pour les patients des régions éloignées?

Comment participer

  1. Consultez l'ébauche des lignes directrices sur les essais cliniques décentralisés pour comprendre l'approche réglementaire proposée.
  2. Envoyez vos commentaires par courriel à bpsip-bpspiconsultation@hc-sc.gc.ca avant la date limite.
  3. Vous pouvez également envoyer vos commentaires écrits par la poste à Santé Canada à l'adresse indiquée dans la section des coordonnées.

Documents clés