Comment Santé Canada devrait-il réglementer les conditions d'approbation des médicaments?

Titre officiel: Consultation : Ébauche de la ligne directrice sur les conditions applicables aux médicaments à usage humain et vétérinaire

Ouverte Règlements et permis Santé et sécurité
Santé Canada met à jour les règles pour imposer des conditions aux approbations de médicaments. Ces conditions peuvent exiger des fabricants qu'ils soumettent des données de sécurité supplémentaires ou mettent à jour les étiquettes après la mise en marché. Le nouveau cadre entre en vigueur le 1er avril 2027, et c'est votre chance de vous exprimer.

Pourquoi c'est important

Vous êtes-vous déjà demandé comment les médicaments sont approuvés et ce qui se passe ensuite? Cela touche les contrôles de sécurité des médicaments que vous et votre famille prenez. Des conditions plus strictes pourraient signifier des rappels plus rapides. Des conditions plus faibles pourraient laisser des problèmes persister.

Ce qui pourrait changer

À partir d'avril 2027, Santé Canada aura de nouveaux pouvoirs pour imposer des conditions lors de l'approbation des médicaments. Les fabricants pourraient devoir soumettre des données de sécurité continues, mener des études supplémentaires ou mettre à jour les étiquettes. La ligne directrice consultée déterminera comment ces pouvoirs seront utilisés.

Enjeux clés

  • Y a-t-il des sections de l'ébauche qui nécessitent un langage plus clair?
  • Quelles autres suggestions Santé Canada devrait-il considérer pour ce cadre?

Comment participer

  1. Lisez l'avis et l'ébauche de la ligne directrice pour comprendre les changements proposés.
  2. Envoyez vos commentaires par courriel à policy_bureau_enquiries@hc-sc.gc.ca avec l'objet « Commentaires sur l'Ébauche de ligne directrice concernant les conditions pour les médicaments humains et vétérinaires ».

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Questions posées (2)
  1. Croyez-vous que certaines sections ou énoncés bénéficieraient d'une plus grande clarté (si oui, veuillez les identifier)?
  2. Souhaitez-vous partager d'autres suggestions générales ou questions à considérer?

Documents clés