Comment les entreprises de médicaments et de produits de santé naturels devraient-elles déclarer les informations sur la sécurité?

Titre officiel: Consultation : Ébauche de la ligne directrice sur la préparation et la présentation de rapports de synthèse pour les drogues et les produits de santé naturels commercialisés

Fermée Règlements et permis Santé et sécurité
Santé Canada souhaite mettre à jour les règles sur la façon dont les entreprises de médicaments et de produits de santé naturels déclarent les informations sur la sécurité. Actuellement, les entreprises doivent soumettre des rapports réguliers sur les risques et les avantages de leurs produits. La nouvelle ligne directrice vise à rendre ces exigences plus claires et plus faciles à suivre.

Pourquoi c'est important

Ceci concerne principalement les entreprises pharmaceutiques et de produits de santé naturels, pas les Canadiens ordinaires. Mais ces règles de déclaration aident Santé Canada à détecter les problèmes de sécurité avec les médicaments et suppléments que vous pourriez utiliser. De meilleurs rapports signifient une action plus rapide lorsqu'un produit s'avère risqué.

Ce qui pourrait changer

Les entreprises vendant des médicaments et des produits de santé naturels au Canada suivraient des exigences de déclaration mises à jour. La ligne directrice consolide les règles existantes en langage clair. Un nouveau formulaire de notification normaliserait la façon dont les entreprises signalent les changements importants dans les risques ou avantages des produits.

Enjeux clés

  • Les documents d'orientation mis à jour sont-ils clairs et faciles à suivre?
  • Le nouveau formulaire de notification capture-t-il les bonnes informations sur les changements de risques des produits?
  • Comment ces exigences sont-elles liées aux autres lignes directrices de pharmacovigilance en cours d'élaboration?

Comment participer

  1. Consultez l'ébauche de la ligne directrice sur la préparation et la présentation des rapports de synthèse et l'ébauche du formulaire de notification.
  2. Envoyez vos commentaires par courriel à mhpdpolicy-politiquesdpsc@hc-sc.gc.ca avec la ligne d'objet « Ligne directrice sur les rapports de synthèse – Commentaires de consultation » avant le 23 décembre 2025.

Documents clés