Comment Santé Canada devrait-il traiter les demandes d'homologation d'instruments médicaux?
Titre officiel: Partagez votre avis : Consultation sur l’ébauche de ligne directrice sur la gestion des demandes d’homologation d’instruments médicaux
Pourquoi c'est important
Les instruments médicaux comprennent tout, des stimulateurs cardiaques aux glucomètres. La rapidité d'approbation affecte le moment où les nouveaux traitements atteignent les patients. Si vous travaillez dans le domaine de la santé ou de la fabrication d'instruments médicaux, cela façonne votre environnement réglementaire.
Ce qui pourrait changer
La ligne directrice finale remplacera la version actuelle et régira la façon dont Santé Canada traite les demandes d'homologation. Le processus de réexamen des demandes rejetées pourrait changer en fonction des commentaires reçus.
Enjeux clés
- L'ébauche de ligne directrice est-elle claire et complète?
- Le processus de réexamen remanié fonctionne-t-il pour les fabricants?
Comment participer
- Cette consultation est maintenant terminée. Vous pouvez consulter l'ébauche de ligne directrice pour comprendre ce qui a été proposé.
Ce qui s'est passé
Santé Canada a reçu des commentaires sur l'ébauche de ligne directrice. Les commentaires seront utilisés pour finaliser la ligne directrice, qui remplacera la version actuelle.