Comment Santé Canada devrait-il approuver les médicaments fondés sur des preuves prometteuses?
Titre officiel: Consultation : Ébauche de la ligne directrice sur les présentations de drogues à usage humain et vétérinaire fondées sur des preuves prometteuses et les conditions
Pourquoi c'est important
Vous êtes-vous déjà demandé comment les nouveaux traitements arrivent plus vite aux patients? C'est de cela qu'il s'agit. Quand un médicament est prometteur mais nécessite plus d'études, Santé Canada peut l'approuver avec des conditions. Ces règles affectent la rapidité avec laquelle vous pourriez accéder à de nouveaux médicaments—et quelles protections restent en place.
Ce qui pourrait changer
La politique actuelle d'« Avis de conformité avec conditions » sera remplacée par les nouvelles règles d'homologation agile. Les compagnies pharmaceutiques pourraient obtenir des approbations plus rapides pour les traitements prometteurs, mais avec des conditions. Santé Canada obtient le pouvoir formel d'imposer des conditions sur ces approbations à partir d'avril 2027.
Enjeux clés
- Y a-t-il des sections de l'ébauche qui nécessitent une formulation plus claire?
- Quelles autres suggestions Santé Canada devrait-il considérer?
Comment participer
- Lisez l'ébauche de la ligne directrice et l'avis connexe.
- Envoyez vos commentaires par courriel à policy_bureau_enquiries@hc-sc.gc.ca avec l'objet « Commentaires sur l'ébauche de la ligne directrice sur les présentations de médicaments à usage humain et vétérinaire fondées sur des preuves prometteuses et conditions ».
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Questions posées (2)
- Croyez-vous que certaines sections ou énoncés bénéficieraient d'une plus grande clarté (si oui, veuillez les identifier)?
- Souhaitez-vous partager d'autres suggestions générales ou questions à considérer?
Documents clés
- Ébauche de la ligne directrice sur les présentations de drogues à usage humain et vétérinaire fondées sur des preuves prometteuses et les conditions (s'ouvre dans un nouvel onglet)
- Annonce : Nouveaux documents d'ébauche de lignes directrices sur les conditions (s'ouvre dans un nouvel onglet)
- Ébauche de la ligne directrice sur les conditions applicables aux médicaments à usage humain et vétérinaire (s'ouvre dans un nouvel onglet)
- Ligne directrice de l'AC-C pour usage humain (s'ouvre dans un nouvel onglet)
- Gazette du Canada, Partie 2 : Règlement sur l'homologation agile (s'ouvre dans un nouvel onglet)