Santé Canada devrait-il mettre à jour ses règles d'approbation des médicaments biosimilaires?

Titre officiel: Consultation sur les Lignes directrices : Exigences en matière d’information et de présentation pour les médicaments biologiques biosimilaires

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Santé Canada souhaite mettre à jour ses lignes directrices pour l'approbation des médicaments biosimilaires—des alternatives moins coûteuses aux médicaments biologiques dispendieux. Ces médicaments traitent des conditions comme le cancer, l'arthrite et le diabète. Le gouvernement demande aux entreprises pharmaceutiques, aux chercheurs et au public quels changements devraient être apportés au processus d'approbation.

Pourquoi c'est important

Vous prenez un médicament biologique coûteux pour l'arthrite, le cancer ou le diabète? Les biosimilaires sont des alternatives moins chères qui pourraient vous faire économiser. La façon dont Santé Canada approuve ces médicaments détermine lesquels arrivent en pharmacie et à quelle vitesse. Des règles plus claires pourraient signifier des options de traitement plus abordables plus rapidement.

Ce qui pourrait changer

Les lignes directrices mises à jour changeraient les informations que les entreprises pharmaceutiques doivent soumettre pour faire approuver les biosimilaires au Canada. Cela pourrait accélérer ou ralentir l'arrivée sur le marché d'alternatives moins chères aux médicaments biologiques coûteux. Les régimes d'assurance-médicaments provinciaux couvrant les biosimilaires pourraient voir leurs options s'élargir.

Enjeux clés

  • Quelles informations les entreprises pharmaceutiques devraient-elles fournir pour prouver que les biosimilaires sont sûrs et efficaces?
  • Les exigences actuelles de présentation sont-elles appropriées pour l'approbation des médicaments biosimilaires?

Comment participer

  1. Consultez le projet de lignes directrices sur les exigences relatives aux médicaments biosimilaires pour comprendre les changements proposés.
  2. Envoyez vos commentaires par courriel à brdd-cppic_brdd-cppci@hc-sc.gc.ca avant la date limite.

Documents clés