Comment réglementer les produits pour la peau fabriqués à partir de cellules humaines?

Titre officiel: Consultation : Classification des produits topiques contenant des exosomes d’origine humaine, des vésicules extracellulaires humaines ou des milieux conditionnés par des cellules humaines

Fermée Règlements et permis Santé et sécurité
Santé Canada a demandé si certains produits pour la peau contenant des composants de cellules humaines devraient être classés comme cosmétiques ou médicaments. Ces produits utilisent des exosomes, des vésicules extracellulaires et des milieux conditionnés par des cellules—essentiellement de minuscules particules et fluides dérivés de cellules humaines. La classification est importante car les médicaments sont soumis à des tests de sécurité plus stricts que les cosmétiques.

Pourquoi c'est important

Avez-vous déjà vu un sérum de luxe prétendant utiliser la « technologie des cellules souches » ou la « régénération cellulaire »? C'est de ces produits qu'il s'agit. S'ils sont classés comme médicaments, ils devront prouver leur innocuité avant d'arriver en magasin. S'ils restent des cosmétiques, les règles sont moins strictes.

Ce qui pourrait changer

Les produits contenant des exosomes d'origine humaine et des composants cellulaires similaires pourraient être reclassés comme médicaments plutôt que cosmétiques. Cela obligerait les fabricants à obtenir l'approbation de Santé Canada avant de les vendre. Certains produits actuellement sur le marché pourraient devoir être retirés jusqu'à ce qu'ils respectent les normes de sécurité des médicaments.

Enjeux clés

  • Les produits topiques contenant des exosomes d'origine humaine devraient-ils être classés comme médicaments ou cosmétiques?
  • Quelle approche réglementaire devrait s'appliquer aux produits contenant des vésicules extracellulaires humaines?
  • Comment les produits contenant des milieux conditionnés par des cellules humaines devraient-ils être réglementés?

Comment participer

  1. Consultez le Document d'orientation : Classification des produits à la frontière entre les cosmétiques et les drogues pour comprendre l'approche actuelle de Santé Canada.
  2. Les commentaires pouvaient être soumis au Secrétariat du Comité de classification des produits thérapeutiques à drug-device.classification.drogue-instrument@hc-sc.gc.ca.

Documents clés