Les instruments médicaux traités aux antimicrobiens devraient-ils être exemptés des règles sur les pesticides?
Titre officiel: Règlement modifiant le Règlement sur les produits antiparasitaires (instruments médicaux de catégorie I traités à l’aide de produits antimicrobiens), Avis d’intention NOI2025-01
Pourquoi c'est important
Vous utilisez un fauteuil roulant, des bas de compression ou même une brosse à dents manuelle? Certains de ces produits ont des revêtements antimicrobiens pour prévenir les germes. Ce changement simplifierait leur approbation—permettant potentiellement de mettre des produits plus sûrs sur le marché plus rapidement sans dédoublement réglementaire.
Ce qui pourrait changer
Les instruments médicaux de classe I contenant des agents de conservation antimicrobiens n'auraient plus besoin d'une homologation distincte comme pesticide. Les fabricants n'auraient qu'à respecter le Règlement sur les instruments médicaux en vertu de la Loi sur les aliments et drogues. Cela pourrait réduire les coûts et les délais d'approbation pour des produits comme les fauteuils roulants et brosses à dents traités.
Enjeux clés
- Les instruments médicaux de classe I avec revêtements antimicrobiens devraient-ils être exemptés de la réglementation sur les pesticides?
- Le Règlement sur les instruments médicaux est-il suffisant pour gérer les risques de sécurité des produits traités aux antimicrobiens?
Comment participer
- Consultez le document de consultation pour comprendre les modifications réglementaires proposées.
- Soumettez vos commentaires par courriel à pmra.regulatory.affairs-affaires.reglementaires.arla@hc-sc.gc.ca ou par la poste à l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire.
Événements
| Date | Événement | Lieu | Actions |
|---|---|---|---|
| 13 juin 2025 13h00 - 14h00 HAE | Séance d'information de l'ARLA sur la modification proposée | Virtuel |