Santé Canada devrait-il modifier la réglementation des médicaments co-emballés?

Titre officiel: Consultation sur l'ébauche des lignes directrices sur les médicaments pharmaceutiques co-emballés

Fermée Règlements et permis Santé et sécurité
Santé Canada a sollicité des commentaires sur de nouvelles règles pour les médicaments co-emballés—des médicaments regroupés dans un même emballage. L'ébauche des lignes directrices précise quand les produits ont besoin d'un numéro d'identification du médicament (DIN) et comment ils doivent être étiquetés et distribués. Cette consultation est maintenant terminée.

Pourquoi c'est important

Avez-vous déjà acheté une trousse de médicaments contenant plusieurs articles? Ce sont des produits co-emballés. Ces règles touchent la façon dont les compagnies pharmaceutiques regroupent et vendent les médicaments au Canada. Des règlements plus clairs pourraient signifier des produits plus sûrs et mieux étiquetés sur les tablettes des pharmacies.

Ce qui pourrait changer

Les lignes directrices finales établiront des exigences plus claires sur le moment où les médicaments co-emballés ont besoin d'un DIN avant d'être vendus au Canada. Elles normaliseront également les règles d'emballage et d'étiquetage. Les fabricants de médicaments devront suivre de nouvelles exigences de soumission pour tout changement à leurs produits.

Enjeux clés

  • Quand un médicament co-emballé devrait-il nécessiter un numéro d'identification du médicament (DIN)?
  • Quelles sont les exigences appropriées en matière d'emballage et d'étiquetage pour les produits co-emballés?
  • Quelles exigences de soumission devraient s'appliquer aux changements post-commercialisation?

Comment participer

  1. Consultez l'Ébauche des lignes directrices sur les médicaments co-emballés pour comprendre les exigences réglementaires proposées.
  2. Lisez le rapport Ce que nous avons entendu pour voir comment les autres ont répondu à cette consultation.

Ce qui s'est passé

Santé Canada a reçu des commentaires de fabricants, de professionnels de la santé et d'autres intervenants impliqués dans les médicaments co-emballés. Un rapport sommaire a été publié détaillant ce qui a été entendu lors de la consultation. Les lignes directrices finales seront élaborées et mises en œuvre en fonction de ces commentaires du public.

Voir le rapport « Ce que nous avons entendu »

Documents clés